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近日，重庆必发7790电子集团的依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、达可替尼片接连报产，在研管线日益丰硕。今年以来，公司已有9个品种获批，远超往年水平，目前总过评品种数已达41个（9个为首家），多个集采中选品种快速抢占市场。在研产品中，39个品种以新分类报产在审，1类新药进攻抗肿瘤药千亿市场。

 

大丰收！今年以来9大重磅新品获批

重庆必发7790电子集团成立于1939年，为复星医药旗下企业之一。经过80余年的发展，重庆必发7790电子集团已成为一家拥有完整医药产业链的集团化、国家级重点高新技术企业。

 

经过多年布局，重庆必发7790电子集团（含子公司，下同）产品管线日益丰硕。以审评结论日期计，近5年来（2019年至今），公司累计有23个仿制药在国内获批生产，除了奥拉西坦注射液，其余22个品种均视同通过一致性评价。

 

近5年来重庆必发7790电子集团获批上市的品种

来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

 

 

近5年来重庆必发7790电子集团获批上市的品种

从获批年份看，重庆必发7790电子集团获批品种数呈逐年递增态势，从2019及2020年的3个，上升至2021及2022年的4个，2023年至今已有9个品种获批生产并视同过评，远超往年水平。

 

今年以来获批的9个品种中，注射用拉氧头孢钠、富马酸丙酚替诺福韦片2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额分别超过24亿元、14亿元。此外，注射用泮托拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠销售峰值分别超过80亿元、30亿元。

 

除了深耕国内市场，重庆必发7790电子集团也致力于打破国外市场壁垒。2016年，公司拿下首个ANDA产品——盐酸文拉法辛片在美国获批上市，成为了继2015年富马酸喹硫平缓释片出口加拿大市场后，其国际化战略取得的又一重要成果。截至目前，重庆必发7790电子集团已有多款自主研发的原料药及制剂先后在欧美市场上市。

 

重庆必发7790电子集团近年来在美国获批的部分ANDA产品

来源：米内网美国FDA数据库

 

 

41 个过评品种亮眼！多个集采中选品种抢占市场

目前重庆必发7790电子集团有41个品种过评/视同过评，其中9个为首家过评，注射用赖氨匹林、舒必利注射液、盐酸阿米替林片为独家过评。

 

重庆必发7790电子集团过评情况

注：带*为首家/独家过评

来源：米内网一致性评价进度数据库

从治疗领域看，重庆必发7790电子集团已过评品种涵盖7个治疗大类，集中在神经系统药物、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物三大领域，分别有15个、8个、7个品种过评；从用药剂型看，41个品种涉及注射剂、片剂、胶囊剂、缓释片、缓释胶囊、口崩片等，其中以注射剂及片剂为主。

 

在已开展的七批八轮化药集采中，重庆必发7790电子集团有9个品种顺利中选，其中4+7及扩围集采有2个，第二批集采有2个，第三批集采有2个，第四批集采有2个，第五批集采有1个。

 

重庆必发7790电子集团国采中选情况 

 

从近年来中国公立医疗机构终端的市场竞争变化看，重庆必发7790电子集团多个品种中选后抢占市场，如公司在艾司西酞普兰口服常释剂的市场份额由2018年的1.85%提升至2022年的13.17%；在索拉非尼口服常释剂的市场份额由2021年的0%提升至2022年的17.95%；在阿法骨化醇口服常释剂的市场份额由2018年的5.09%提升至2022年的27.82%等。

 

重庆必发7790电子集团部分集采中选品种市场份额变化

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

 

39 个新品紧盯480亿市场，1类新药进攻千亿市场

据官网显示，重庆必发7790电子集团致力于打造全球领先的创新平台，搭建了仿创结合的研发体系，每年投入营收的5%用于研发创新，60%以上的产品实现中美双报。

 

除了已获批/撤回品种，目前重庆必发7790电子集团还有39个新分类报产品种在审，集中在神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂两大治疗领域，分别有12个、10个品种报产在审。

 

重庆必发7790电子集团新分类报产且在审品种

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

 

若以通用名（不分剂型）计，则39个品种2022年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过480亿元。若细分到具体品种销售额，注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、注射用头孢唑肟钠、甲磺酸仑伐替尼胶囊、注射用尼可地尔、盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片、普伐他汀钠片、雷贝拉唑钠肠溶片、奥沙利铂注射液均为超10亿大品种。

 

从厂家竞争格局看，注射用卡非佐米暂无首仿获批，这是由安进研发一款蛋白酶体抑制剂，2021年7月获批进入国内市场，豪森、齐鲁、扬子江、重庆必发7790电子集团等多家企业争夺首仿；注射用甲磺酸齐拉西酮、马来酸氟伏沙明片、贝前列素钠片、奥沙西泮片、阿戈美拉汀片等品种目前仅有1家国产企业获批，其中贝前列素钠片2022年在中国公立医疗机构终端的销售额接近10亿元，阿戈美拉汀片超过7亿元。

 

在创新药研发上，重庆必发7790电子集团首款1类新药YP01001胶囊于2021年3月获批临床，用于治疗晚期实体瘤。这是一款创新药小分子化学药物，目前正在国内开展I期临床。

 

重庆必发7790电子集团在开展临床的1类新药

来源：米内网中国临床试验数据库

米内网数据显示，随着创新药获批数量增加，以及临床用药需求上涨，抗肿瘤药市场扩容明显，近三年在中国公立医疗机构终端的销售额均达千亿规模。